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2019健康界八大关键点

作者:叶子   来源:未知 更新时间:2019-12-31 12:20

健康中国行动(2019-2030)的正式启动,是落实健康中国战略的重要举措;医保目录调整、国家药品带量采购,医保、医药、医疗“三医”联动逐渐顺畅;上市药企财务核查,多部门联合开展整治“保健”市场乱象百日行动,针对产业发展的弊病,政府部门也毫不手软……

2019年是健康产业大变革、大调整、大升级的关键之年,无论是药品、疫苗还是中医药领域,政策、规范频出,积极推动行业发展。

1上市药企财务核查剑指要害

一直以来,医药企业的“财务问题”始终是监管关注的重点区域。今年以来,上市药企财务洗澡、业绩变脸、股价闪崩事件频发,黑天鹅事件不断。药企的财务数据真实性问题也引来了监管部门的高度关注。6月4日,财政部紧急下发《2019年度医药行业会计信息质量检查工作》,决定在6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作,对77家医药企业公开查账,直指财务要害。77家企业面临销售费用真实性、成本真实性、收入真实性、销售返点、流程控制等多个方面的检查。

这77家医药企业包括复星医药(600196,股吧)、恒瑞医药(600276,股吧)、上海医药(601607,股吧)、步长制药(603858,股吧)等,也包括知名的跨国药企赛诺菲、礼来、中美上海施贵宝等,共有27家A股上市药企进入了检查名单。此次核查目的是剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成、揭示药价形成机制,为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”问题提供第一手材料。

2带量采购一再突破企业底线

作为带量采购的入场券,仿制药一致性评价加快了中国医药(600056,股吧)产业的优胜劣汰,而药品集中采购则是在保障质量的前提下,实现价格层面的“挤水”。继2018年12月“4+7”试点城市药品集采之后,2019年9月又实现“4+7”药品集采扩围,相较于“4+7”试点,扩围后的中标药品均价再次下降。对于刚刚“烧钱”通过一致性评价便在集采中低价中标的企业而言,利润如何保障成为关键,这背后更关系到集采后的药品供应问题。如果供应得不到保障,集采带来的改变也就无从谈起。

在经历“4+7”试点城市药品集采及扩围之后,第二批带量采购于12月29日启动,采购品种涉及阿比特龙口服常释剂型等33个品种。与“4+7”扩围时的集中采购规则不同,中标企业也不再局限于3家,约定采购量与中标企业数量挂钩。按照集中采购工作安排,2020年1月17日将开标产生拟中选结果,全国各地患者将于明年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。

3国家医保谈判药品新增97个

11月底国家医保谈判目录公布,让不少企业在以价换量的“诱惑”面前,再次将价格调低,部分药品甚至达到全球最低价。此次国家医保谈判为国家医保局成立以来规模最大的一次药品目录调整,一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录,癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。

本次国家医保谈判共涉及150个药品,共有97个药品谈成。其中,119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%,31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

12月18日,国家医保局、国家卫健委为医保谈判药品落地“护航”,要求12月31日前,将上述97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网,正式进入采购流程。

在业内人士看来,医保谈判及其带来的变化对创新药有利,通过谈判的方式能使创新药更快进入医保,跨国药企在中国申请新药上市积极性变高。

4多方联合整治保健市场乱象

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